头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

光伏板块今日反弹 协鑫新能源涨逾5% 协鑫科技涨超2%

北京，2024年6月14日讯 A股市场今日三大股指震荡反弹，沪指涨0.33%，报3032.25点；深成指涨0.73%，报9278.91点；创指涨1.02%，报1788.88点。

**板块方面，**光伏、半导体、汽车整车板块涨幅居前，涨幅分别为2.36%、1.78%、1.67%；煤炭、银行、房地产板块跌幅居前，跌幅分别为1.19%、0.86%、0.73%。

**个股方面，**协鑫新能源（00451）涨5.16%，报0.45港元；协鑫科技（03800）涨2.58%，报1.38港元；隆基绿能（601012）涨2.34%，报30.29元；晶澳科技（002459）涨2.23%，报52.12元；天合光能（002251）涨2.17%，报34.80元。

**消息面上，**国家发改委、能源局等九部门近日联合印发了《关于促进光伏产业健康发展的若干意见》，提出了一系列支持光伏产业发展的政策措施。业内人士认为，上述政策的出台将利好光伏产业的发展，推动光伏板块走强。

**此外，**近期光伏板块利好频出，光伏组件价格止跌回升，光伏电站项目启动加快，也提振了市场信心。

**总体来看，**光伏板块基本面良好，政策支持力度加大，市场情绪有所回暖，预计未来仍将有较好的投资机会。

以下是一些可能影响光伏板块未来走势的因素：

• 国家政策
• 全球光伏市场需求
• 光伏组件价格
• 光伏电站项目建设情况
• 宏观经济形势

投资者应密切关注上述因素，审慎判断光伏板块的未来投资价值。